Clungene Antigen Rapid 3:1 Profi Test MHD06/26
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Produktinformationen "Clungene Antigen Rapid 3:1 Profi Test MHD06/26"
Produktdetails:
- BfArM Test ID: AT079/20
- 92% Sensitivität
- 99,70% Spezifität
- vorgefüllte Pufferlösung
- getestet vom Paul-Ehrlich-Institut & evaluiert
- einfache Handhabung & Probenentnahme
- Nasale, naso- oder oropharyngale Testdurchführung
- schnelles Testergebnis innerhalb von nur 10-15 Minuten
- EU Commission Datenbank Test ID: 1363
Packungsinhalt:
- 25 x versiegelte Testkassetten
- 25 x Extraktionsröhrchen plus Extraktionsreagenzien
- 25 x sterile Abstrichtupfer
- 25 x Pipettenspitzen
- 1 x Arbeitsstation
- 1 x Gebrauchsanweisung
Verpackungseinheiten:
25 Tests in einer Verpackungseinheit, 1250 Tests in einem Masterkarton
Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).
Ergebnisse des Antigenschnelltests:
Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests des Paul-Ehrlich-Instituts im Vergleich zum Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (Stand vom 30.05.22)
| Institut | AT-Nr. | Testname | Cq ≤ 25 | Cq 25-30 | Cq ≥ 30 | Sensitivität | Spezifität | Omikron Erkennung |
| Paul Ehrlich | 079/20 | Clungene | 94,40% | 34,80% | 0,00% | 50,00% | Ja | |
| BfArM | 079/20 | Clungene | 92,00% | 99,70% | Ja | |||
EU-Common- List | Clongene | 94,40% | 100% | k.A. |
Produkteigenschaften, Zertifikate, Gebrauchsanweisungen und weitere Informationen finden Sie über den "Produktinformationen"
| Anwender-Covidtest: | professionelle Anwen |
|---|---|
| Probeentnahme-Covidtest: | 3-in-1 Nasal/Rachen/ |
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- alle Testkomponenten sind enthalten
- CE- Kennzeichnung
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