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Clungene Antigen Rapid 3:1 Profi Test MHD10/24

Produktinformationen "Clungene Antigen Rapid 3:1 Profi Test MHD10/24"

Produktdetails:

  • BfArM Test ID: AT079/20
  • 92% Sensitivität
  • 99,70% Spezifität
  • vorgefüllte Pufferlösung
  • getestet vom Paul-Ehrlich-Institut & evaluiert
  • einfache Handhabung & Probenentnahme
  • Nasale, naso- oder oropharyngale Testdurchführung
  • schnelles Testergebnis innerhalb von nur 10-15 Minuten
  • EU Commission Datenbank Test ID: 1363


Packungsinhalt:

  • 25 x versiegelte Testkassetten
  • 25 x Extraktionsröhrchen plus Extraktionsreagenzien
  • 25 x sterile Abstrichtupfer
  • 25 x Pipettenspitzen
  •   1 x Arbeitsstation
  •   1 x Gebrauchsanweisung


Verpackungseinheiten:

25 Tests in einer Verpackungseinheit, 1250 Tests in einem Masterkarton


Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).


Ergebnisse des Antigenschnelltests:

Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests des Paul-Ehrlich-Instituts im Vergleich zum Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (Stand vom 30.05.22)

Institut

AT-Nr.

Testname

Cq ≤ 25

Cq 25-30

Cq ≥ 30

Sensitivität

Spezifität

Omikron Erkennung

Paul Ehrlich

079/20

Clungene

94,40%

34,80%

0,00%

50,00%

Ja

BfArM

079/20

Clungene

92,00%

99,70%

Ja

EU-Common-

List



1363

Clongene




94,40%

100%

k.A.


Produkteigenschaften, Zertifikate, Gebrauchsanweisungen und weitere Informationen finden Sie über den "Produktinformationen"


Eigenschaften "Clungene Antigen Rapid 3:1 Profi Test MHD10/24"
Anwender: professionelle Anwendung
Probeentnahme: 3-in-1 Nasal/Rachen/Speichel

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Hersteller Clungene
Hersteller: Clungene
Karton VPE: 50
EAN: 6950921302797
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