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Lysun Antigen 25er Profi Test MHD 10/2024

Produktinformationen "Lysun Antigen 25er Profi Test MHD 10/2024"

Der Lysun Covid-19 Antigen Rapid Nasal Schnelltest erkennt die Omicron Variante - Offizielles Schreiben liegt bei.


Produktdetails:

  • erkennt die Omicron Variante - schreiben liegt unter dem Reiter Downloads bereit.
  • EU Commission Datenbank Test ID: 2139
  • 96,67% Sensitivität
  • 100,00% Spezifität
  • getestet vom Paul-Ehrlich-Institut & evaluiert
  • Testdurchführung mit Rachenabstrichen und- oder Nasopharyngealabstrichen.
  • einfache Handhabung & Probenentnahme
  • schnelles Testergebnis innerhalb von nur 10-15 Minuten
  • Pufferlösung bereits im Probeentnahmeröhrchen vorbefüllt
  • Verwendung durch medizinisches Fachpersonal oder geschultes Bedienpersonal


Packungsinhalt:

  • 25 x Covid-19 Antigen-Schnelltest Testkassetten
  • 25 x Probeentnahme-Röhrchen & Verschlusskappen inkl. Extraktionspuffer-Lösung
  • 25 x sterile Abstrichtupfer
  •   1 x Schablone zum abstellen der Proben
  •   1 x Packungsbeilage


Verpackungseinheiten:

25 Tests in einer Verpackungseinheit, 1000 Tests in einem Masterkarton


Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).


Ergebnisse des Antigenschnelltests:

Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests des Paul-Ehrlich-Instituts im Vergleich zum Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (Stand vom 30.05.22)

Institut

AT-Nr.

Testname

Cq ≤ 25

Cq 25-30

Cq ≥ 30

Sensitivität

Spezifität

Omikron Erkennung

Paul Ehrlich

060/20

Lysun

100,00%

78,30%

0,00%

70,00%

Ja

BfArM

060/20

Lysun

96,67%

100,00%

Ja

EU-Common-

List



2139

Lysun




100%

100%

k.A.


Produkteigenschaften, Zertifikate, Gebrauchsanweisungen und weitere Informationen finden Sie über den "Produktinformationen"



Eigenschaften "Lysun Antigen 25er Profi Test MHD 10/2024"
Anwender-Covidtest: professionelle Anwen
Probeentnahme-Covidtest: 2-in-1 Nasal/Rachen

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