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Safecare 3-1 Antigen 25er Profi Test

Produktinformationen "Safecare 3-1 Antigen 25er Profi Test"

Safecare Antigen ist ein einfach anzuwendender Test zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen in direkten Nasale, naso- oder oropharyngale Proben. Der Test ist einfach abzulesen, erfordert keine Laborinstrumente und liefert in 15 Minuten Ergebnisse.


Produktdetails:

  • 99,74% Spezifität
  • 97,04% Sensitivität
  • getestet vom Paul-Ehrlich-Institut & evaluiert
  • Nasale, naso- oder oropharyngale Testdurchführung
  • schnelles Testergebnis innerhalb von nur 10-15 Minuten
  • Pufferlösung bereits im Probeentnahmeröhrchen vorbefüllt
  • EU Commission Datenbank Test ID: 1489


Packungsinhalt:

  • 25 x Covid-19 Antigen-Schnelltest Testkassetten
  • 25 x Probeentnahme-Röhrchen & Verschlusskappen inkl. Extraktionspuffer-Lösung
  • 25 x sterile Abstrichtupfer
  •   1 x Schablone zum abstellen der Proben
  •   1 x Packungsbeilage


Verpackungseinheiten:

25 Tests in einer Verpackungseinheit, 1000 Tests in einem Masterkarton


Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).


Ergebnisse des Antigenschnelltests:

Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests des Paul-Ehrlich-Instituts im Vergleich zum Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (Stand vom 30.05.22)

Institut

AT-Nr.

Testname

Cq ≤ 25

Cq 25-30

Cq ≥ 30

Sensitivität

Spezifität

Omikron Erkennung

Paul Ehrlich

199/20

Safecare

100,00%

60,90%

0,00%

62,00%

Ja

BfArM

199/20

Safecare

96,62%

99,74%

Ja

EU-Common-

List

1489

Safecare




97,04 %

99,4 %

k.A.


Produkteigenschaften, Zertifikate, Gebrauchsanweisungen und weitere Informationen finden Sie über den "Produktinformationen"


Eigenschaften "Safecare 3-1 Antigen 25er Profi Test"
Anwender-Covidtest: professionelle Anwen
Probeentnahme-Covidtest: 3-in-1 Nasal/Rachen/

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