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NewGene Antigen Selbsttest mit CE1434 - 1er (MHD 09/2026)

Produktinformationen "NewGene Antigen Selbsttest mit CE1434 - 1er (MHD 09/2026)"



Produktdetails:

  • BfArM Test ID: AT1210/21
  • EU Commission Datenbank Test ID: 2303
  • 97,11% Sensitivität
  • 99,24% Spezifität
  • CE Zertifizierung (CE1434)
  • getestet vom Paul-Ehrlich-Institut & evaluiert
  • vorgefüllte Pufferlösung
  • einfache Handhabung & Probenentnahme
  • Nasale Testdurchführung (2-3 cm in der Nasenhöhle)
  • schnelles Testergebnis innerhalb von nur 10-15 Minuten



Packungsinhalt:

  • versiegelte Testkassetten
  • probenentnahme Röhrchen
  • Röhrchenkappe
  • sterile Abstrichtupfer
  • Gebrauchsanweisung


Verpackungseinheiten:

einzeln verpackter Test - 500 Tests in einem Masterkarton


Ergebnisse des Antigenschnelltests:

Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests des Paul-Ehrlich-Instituts im Vergleich zum Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (Stand vom 30.05.22)

Institut

AT-Nr.

Testname

Cq ≤ 25

Cq 25-30

Cq ≥ 30

Sensitivität

Spezifität

Omikron Erkennung

Paul Ehrlich

1210/21

New Gene

100,00%

87,00%

20,00%

78,00%

Ja

BfArM

1210/21

New Gene

97,11%

99,24%

Ja


Produkteigenschaften, Zertifikate, Gebrauchsanweisungen und weitere Informationen finden Sie über den "Produktinformationen"


Eigenschaften "NewGene Antigen Selbsttest mit CE1434 - 1er (MHD 09/2026)"
Anwender-Covidtest: Eigenanwendung
Probeentnahme-Covidtest: Nasen-Abstrich

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