NewGene Antigen Selbsttest mit CE1434 - 1er (MHD 09/2026)
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Produktinformationen "NewGene Antigen Selbsttest mit CE1434 - 1er (MHD 09/2026)"
Für den Einsatz im Selbsttest / Geeigent für Laien zur Durchführung von Selbsttests
Produktdetails:
- BfArM Test ID: AT1210/21
- EU Commission Datenbank Test ID: 2303
- 97,11% Sensitivität
- 99,24% Spezifität
- CE Zertifizierung (CE1434)
- getestet vom Paul-Ehrlich-Institut & evaluiert
- vorgefüllte Pufferlösung
- einfache Handhabung & Probenentnahme
- Nasale Testdurchführung (2-3 cm in der Nasenhöhle)
- schnelles Testergebnis innerhalb von nur 10-15 Minuten
Packungsinhalt:
- versiegelte Testkassetten
- probenentnahme Röhrchen
- Röhrchenkappe
- sterile Abstrichtupfer
- Gebrauchsanweisung
Verpackungseinheiten:
einzeln verpackter Test - 500 Tests in einem Masterkarton
Ergebnisse des Antigenschnelltests:
Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests des Paul-Ehrlich-Instituts im Vergleich zum Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (Stand vom 30.05.22)
| Institut | AT-Nr. | Testname | Cq ≤ 25 | Cq 25-30 | Cq ≥ 30 | Sensitivität | Spezifität | Omikron Erkennung |
| Paul Ehrlich | 1210/21 | New Gene | 100,00% | 87,00% | 20,00% | 78,00% | Ja | |
| BfArM | 1210/21 | New Gene | 97,11% | 99,24% | Ja |
Produkteigenschaften, Zertifikate, Gebrauchsanweisungen und weitere Informationen finden Sie über den "Produktinformationen"
| Anwender-Covidtest: | Eigenanwendung |
|---|---|
| Probeentnahme-Covidtest: | Nasen-Abstrich |
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