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ExactSign Antigen Selbsttest 5er - Softpackung (MHD 9/24)

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Produktnummer: 106029
EAN: 6934078001529
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Produktinformationen "ExactSign Antigen Selbsttest 5er - Softpackung (MHD 9/24)"

ExactSign Antigen Selbsttest mit Vorgefüllte-Pufferlösung (Nasenabstrich) ist ein chromatographischer Schnellimmunoassay für den qualitativen Nachweis von COVID-19 / Nasenabstrich bei symptomatischen Personen und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante. Die Identifizierung basiert auf den monoklonalen Antikörpern, die für das Nukleokapsid (N)-Protein von SARS-CoV-2 spezifisch sind.



Produktdetails:

  • EU Commission Datenbank Test ID: 2882
  • Sensitivität bei 93,2%
  • Spezifität bei 99,2%
  • erkennt die Omikron Variante
  • Test einzeln in einer Softpack Verpackung
  • CE- Kennzeichnung
  • Besonders angenhem durch anterio-nasale Anwendung
  • Laiengerechter Beipackzettel
  • Besonders einfache Selbstdurchführung
  • Geeignet für:  Schulen, Universitäten, Kindergärten und Kindertagesstätten, Gastronomiebetriebe, Pflegeeinrichtungen, Friseure,  Vereine, das gesamte Veranstaltungsgewerbe, Fluglinien und  Schifffahrtsgesellschaften, Reiseveranstalter, Hotels, Privatvermieter, Messen und Kongresse, Unternehmen, Fabriken, Produktionsstätten, Optiker/Podologen/Sanitätshäuser, Ämter, alle körpernahen Gewerbe usw.      


Verpackungsinhalt:

  • Testkassette
  • Röhrchen mit Extraktionslösung
  • Tropfkappe
  • Steriler Einwegtupfer
  • Gebrauchsanweisung


Verpackungseinheiten:

Einzeln Verpackt, 500 Stück in einem Masterkarton



Ergebnisse des Antigenschnelltests:

Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests des Paul-Ehrlich-Instituts im Vergleich zum Bundesinstitut für Arzneimitel und Medizinprodukte (Stand vom 30.05.22)



Institut

AT-Nr.

Testname

Cq ≤ 25

Cq 25-30

Cq ≥ 30

Sensitivität

Spezifität

Omikron Erkennung

Paul Ehrlich

1331/21

ExactSign

100,00%

95,00%

60,00%

90,00%

Ja

BfArM

1331/21

ExactSign

93,20%

99,20%

Ja


Produkteigenschaften, Zertifikate, Gebrauchsanweisungen und weitere Informationen finden Sie über den "Produktinformationen".

Eigenschaften "ExactSign Antigen Selbsttest 5er - Softpackung (MHD 9/24)"
Anwender: Eigenanwendung
Probeentnahme: Nasen-Abstrich
Hersteller ExactSign
Hersteller: ExactSign
Karton VPE: 135
EAN: 6934078001529
Hersteller ExactSign
Hersteller: ExactSign
Karton VPE: 135
EAN: 6934078001529

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