ExactSign Antigen Selbsttest 1er - Softpackung (MHD 08/26)
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Produktinformationen "ExactSign Antigen Selbsttest 1er - Softpackung (MHD 08/26)"
ExactSign Antigen Selbsttest mit Vorgefüllte-Pufferlösung (Nasenabstrich) ist ein chromatographischer Schnellimmunoassay für den qualitativen Nachweis von COVID-19 / Nasenabstrich bei symptomatischen Personen und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante. Die Identifizierung basiert auf den monoklonalen Antikörpern, die für das Nukleokapsid (N)-Protein von SARS-CoV-2 spezifisch sind.
Produktdetails:
- EU Commission Datenbank Test ID: 2882
- Sensitivität bei 93,2%
- Spezifität bei 99,2%
- erkennt die Omikron Variante
- Test einzeln in einer Softpack Verpackung
- CE- Kennzeichnung
- Besonders angenhem durch anterio-nasale Anwendung
- Laiengerechter Beipackzettel
- Besonders einfache Selbstdurchführung
- Geeignet für: Schulen, Universitäten, Kindergärten und Kindertagesstätten, Gastronomiebetriebe, Pflegeeinrichtungen, Friseure, Vereine, das gesamte Veranstaltungsgewerbe, Fluglinien und Schifffahrtsgesellschaften, Reiseveranstalter, Hotels, Privatvermieter, Messen und Kongresse, Unternehmen, Fabriken, Produktionsstätten, Optiker/Podologen/Sanitätshäuser, Ämter, alle körpernahen Gewerbe usw.
Verpackungsinhalt:
- Testkassette
- Röhrchen mit Extraktionslösung
- Tropfkappe
- Steriler Einwegtupfer
- Gebrauchsanweisung
Verpackungseinheiten:
Einzeln Verpackt, 500 Stück in einem Masterkarton
Ergebnisse des Antigenschnelltests:
Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests des Paul-Ehrlich-Instituts im Vergleich zum Bundesinstitut für Arzneimitel und Medizinprodukte (Stand vom 30.05.22)
Institut | AT-Nr. | Testname | Cq ≤ 25 | Cq 25-30 | Cq ≥ 30 | Sensitivität | Spezifität | Omikron Erkennung |
Paul Ehrlich | 1331/21 | ExactSign | 100,00% | 95,00% | 60,00% | 90,00% | Ja | |
BfArM | 1331/21 | ExactSign | 93,20% | 99,20% | Ja |
Produkteigenschaften, Zertifikate, Gebrauchsanweisungen und weitere Informationen finden Sie über den "Produktinformationen".
| Anwender-Covidtest: | Eigenanwendung |
|---|---|
| Probeentnahme-Covidtest: | Nasen-Abstrich |
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7. September 2023 08:16