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Die Covid-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) ist ein immunologischer Lateral-Flow-Test zur qualitativen Bestimmung von SARS-CoV-2 Nukleokapsid-Antigenen im Speichel von Personen, bei denen der Verdacht auf COVID-19 besteht.
Produktdetails:
- BfArM Test ID: AT114/21
- EU Commission Datenbank Test ID: 1746
- Sensitivität 91,3%
- Spezifität 99,6%
- Einfach
- Schmerzfrei
- Zuverlässig
- Testergebnisse bereits ab 15 Minuten
- Verwendung durch medizinisches Fachpersonal oder geschultes Bedienpersonal
Packungsinhalt:
- 20 Testkassetten : jede Kassette mit Trockenmittel in einem einzelnen Folienbeutel
- 20 Extraktionsreagenzien: Ampulle mit 0,3 mL Extraktionsreagenz
- 20 Speichelsammlern
- 20 Sammelröhrchen
- 20 Pipetten
- 1 Arbeitsstation
- 1 Gebrauchsanweisung
Verpackungseinheiten:
20 Tests in einer Verpackungseinheit, 1000 Tests in einem Masterkarton
Ergebnis des Antigenschnelltests:
Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltest des Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (Stand vom 30.05.22)
Institut | AT-Nr. | Testname | Cq ≤ 25 | Cq 25-30 | Cq ≥ 30 | Sensitivität | Spezifität | Omikron Erkennung |
BfArM | 114/21 | Clungene | 91,30% | 99,60% | Nein |
Produkteigenschaften, Zertifikate, Gebrauchsanweisungen und weitere Informationen finden Sie über den "Produktinformationen"
Anwender: | professionelle Anwendung |
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Probeentnahme: | Spuck |
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