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WANTAI 5er 2-in-1 Speichel/Nasal Schnelltest mit CE - MHD 04/24

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Produktnummer: 10156
PZN: 17893723
EAN: 6970301451853
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Produktinformationen "WANTAI 5er 2-in-1 Speichel/Nasal Schnelltest mit CE - MHD 04/24"

Der WANTAI SARS-CoV-2 Ag Schnelltest (Kolloidales Gold) ist ein immunchromatographis- cher Lateral-Flow-Test für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nukleokapsid-Antigen in anterioren Nasentupfern und Speichelproben. Zur Verwendung als Selbsttest ab 0 Jahren. SARS-CoV-2-Antigen ist im Allgemeinen in Proben der oberen Atemwege während der akuten Phase der Infektion nachweisbar.


Produktdetails:

  • Test ist ab 0 Jahren zur Anwendung zugelassen
  • CE- 2854
  • Empehlung für Kindergärten und Schulen
  • BfArM Sonderzulassung: AT1345/21
  • PEI Evaluierung
  • Anterio-nasaler Abstrich (Nasal)
  • Nasopharyngeal (Nase-Rachen)
  • EU Commission Datenbank Test ID: 1485


Packungsinhalt:

  • 5 × Testkassette
  • 5 × Extraktionsfläschchen (0,3 ml) mit Pufferlösung inkl. Tropfenverschlüsse
  • 5 × Steriler Einwegtupfer
  • 1 × Gebrauchsanweisung & Kurzanleitung


Verpackungseinheiten:

5 Tests in einer Verpackungseinheit , 900 Tests in einem Masterkarton


Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).



Ergebnisse des Antigenschnelltests:

Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests des Paul-Ehrlich-Instituts im Vergleich zum Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (Stand vom 30.05.22)

Institut

AT-Nr.

Testname

Cq ≤ 25

Cq 25-30

Cq ≥ 30

Sensitivität

Spezifität

Omikron Erkennung

Paul Ehrlich

1345/21

Wantai

100,00%

25,00%

0,00%

50,00%

Ja

BfArM

1345/21

Wantai

89,76%

99,61%

Ja

EU-Common-List

1485


Wantai




93,22%

98,96%

k.A.


Produkteigenschaften, Zertifikate, Gebrauchsanweisungen und weitere Informationen finden Sie über den "Produktinformationen".



Eigenschaften "WANTAI 5er 2-in-1 Speichel/Nasal Schnelltest mit CE - MHD 04/24"
Anwender: Eigenanwendung
Probeentnahme: 2-in-1 Nasal/Rachen
geeignet für Kinder: ab 0 Jahren
Hersteller Wantai
Hersteller: Wantai
Karton VPE: 180
EAN: 6970301451853
Hersteller Wantai
Hersteller: Wantai
Karton VPE: 180
EAN: 6970301451853

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