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Der WANTAI SARS-CoV-2 Ag Schnelltest (Kolloidales Gold) ist ein immunchromatographis- cher Lateral-Flow-Test für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nukleokapsid-Antigen in anterioren Nasentupfern und Speichelproben. Zur Verwendung als Selbsttest ab 0 Jahren. SARS-CoV-2-Antigen ist im Allgemeinen in Proben der oberen Atemwege während der akuten Phase der Infektion nachweisbar.
Produktdetails:
- Test ist ab 0 Jahren zur Anwendung zugelassen
- CE- 2854
- Empehlung für Kindergärten und Schulen
- BfArM Sonderzulassung: AT1345/21
- PEI Evaluierung
- Anterio-nasaler Abstrich (Nasal)
- Nasopharyngeal (Nase-Rachen)
- EU Commission Datenbank Test ID: 1485
Packungsinhalt:
- 5 × Testkassette
- 5 × Extraktionsfläschchen (0,3 ml) mit Pufferlösung inkl. Tropfenverschlüsse
- 5 × Steriler Einwegtupfer
- 1 × Gebrauchsanweisung & Kurzanleitung
Verpackungseinheiten:
5 Tests in einer Verpackungseinheit , 900 Tests in einem Masterkarton
Mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022 ist die Erstattungsfähigkeit der Antigen-Schnelltests neu geregelt. Der Anspruch nach § 1 Absatz 1 Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests (Point-of-Care-Antigen-Tests) beschränkt sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).
Ergebnisse des Antigenschnelltests:
Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests des Paul-Ehrlich-Instituts im Vergleich zum Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (Stand vom 30.05.22)
Institut | AT-Nr. | Testname | Cq ≤ 25 | Cq 25-30 | Cq ≥ 30 | Sensitivität | Spezifität | Omikron Erkennung |
Paul Ehrlich | 1345/21 | Wantai | 100,00% | 25,00% | 0,00% | 50,00% | Ja | |
BfArM | 1345/21 | Wantai | 89,76% | 99,61% | Ja | |||
EU-Common-List | Wantai | 93,22% | 98,96% | k.A. |
Produkteigenschaften, Zertifikate, Gebrauchsanweisungen und weitere Informationen finden Sie über den "Produktinformationen".
Anwender: | Eigenanwendung |
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Probeentnahme: | 2-in-1 Nasal/Rachen |
geeignet für Kinder: | ab 0 Jahren |