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AmonMed Lolli/Speicheltest Selbsttest mit CE 1er MHD 03/24

Produktinformationen "AmonMed Lolli/Speicheltest Selbsttest mit CE 1er MHD 03/24"

Das Lolly-Test COVID-19 Schnelltest Kit von AmonMed (Colloidal Gold) dient dem qualitativen In-vitro-Nachweis des Nukleokapsidprotein-Antigens von SARS-CoV-2 in menschlichen Speichelproben nachzuweisen. Er kann für den schnellen Nachweis von COVID-19-Verdachtsfällen innerhalb der ersten sieben Tage nach Auftreten der Symptome verwendet werden.


Erster CE Zertifizierter Lolly Test zur Eigenanwendung in Europa (CE1434)


Produktdetails:

  • Empehlung für Kindergärten und Schulen
  • zur Eigenanwendung zugelassen
  • Spezifität: 99,55%
  • Sensitivität: 98,02%
  • CE Zertifizierung
  • CE1434
  • Vorgefüllte Pufferlösung
  • Sicherheit durch höchste Qualitätsstandards
  • Geeignet für:  Schulen, Universitäten, Kindergärten und Kindertagesstätten, Gastronomiebetriebe, Pflegeeinrichtungen, Friseure,  Vereine, das gesamte Veranstaltungsgewerbe, Fluglinien und  Schifffahrtsgesellschaften, Reiseveranstalter, Hotels, Privatvermieter, Messen und Kongresse, Unternehmen, Fabriken, Produktionsstätten, Optiker/Podologen/Sanitätshäuser, Ämter, alle körpernahen Gewerbe usw.      



Packungsinhalt:

  • 1 × Extraktionsröhrchen mit vorgefüllter Pufferlösung
  • 1 × Steriler Speicheltupfer
  • 1 × Testkarte
  • 1 × Gebrauchsanweisung


Verpackungseinheiten:

einzeln Verpackt - 500 Tests in einem Masterkarton


Ergebnisse des Antigenschnelltests:

Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests des Paul-Ehrlich-Instituts im Vergleich zum Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (Stand vom 30.05.22)

Institut

AT-Nr.

Testname

Cq ≤ 25

Cq 25-30

Cq ≥ 30

Sensitivität

Spezifität

Omikron Erkennung

Paul Ehrlich

1279/22

AmonMed

100,00%

87,00%

30,00%

80,00%

Ja

BfArM

1279/22

AmonMed

98,02%

99,55%

Ja


Produkteigenschaften, Zertifikate, Gebrauchsanweisungen und weitere Informationen finden Sie über den "Produktinformationen".



Eigenschaften "AmonMed Lolli/Speicheltest Selbsttest mit CE 1er MHD 03/24"
Anwender: Eigenanwendung
Probeentnahme: Speichel/Lolli
geeignet für Kinder: Ja

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Hersteller AmonMed
Hersteller: AmonMed
Karton VPE: 500
EAN: 6973176220098
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