WANTAI 1er 2-in-1 Speichel/Nasal Schnelltest mit CE - Für Kinder ab 0 Jahre geeignet.
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Der WANTAI SARS-CoV-2 Ag Schnelltest (Kolloidales Gold) ist ein immunchromatographis- cher Lateral-Flow-Test für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nukleokapsid-Antigen in anterioren Nasentupfern und Speichelproben. Zur Verwendung als Selbsttest ab 0 Jahren. SARS-CoV-2-Antigen ist im Allgemeinen in Proben der oberen Atemwege während der akuten Phase der Infektion nachweisbar.
Sonderzulassung BfArM: 5640-S-094/21 und mit CE 2854 Kennzeichen
Produktdetails:
- Test ist ab 0 Jahren zur Anwendung zugelassen
- CE- 2854
- Empehlung für Kindergärten und Schulen
- BfArM Sonderzulassung: 5640-S-094/21
- Spezifität: 99,6%
- Sensitivität: 89,76%
- Abstrich per Nasentupfer oder Speichel
Packungsinhalt:
- 1 × Testkassette
- 1 × Extraktionsfläschchen (0,3 ml)
- 1 × Steriler Einwegtupfer
- 1 × Verschließbarer Plastikbeutel
- 1 × Gebrauchsanweisung & Kurzanleitung
Verpackungseinheiten:
einzeln Verpackt, 500 Tests in einem Masterkarton
Ergebnisse des Antigenschnelltests:
Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests des Paul-Ehrlich-Instituts im Vergleich zum Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (Stand vom 01.04.22)
| Institut | AT-Nr. | Testname | Cq ≤ 25 | Cq 25-30 | Cq ≥ 30 | Sensitivität | Spezifität | Omikron Erkennung |
| Paul Ehrlich | 1265/21 | Wantai | 100,00% | 25,00% | 0,00% | 50,00% | Nein | |
| BfArM | 1265/21 | Wantai | 89,76% | 99,61% | Ja |
Produkteigenschaften, Zertifikate, Gebrauchsanweisungen und weitere Informationen finden Sie über den "Produktinformationen".
| Anwender: | Eigenanwendung |
|---|---|
| Probeentnahme: | 2-in-1 Speichel/Nasal |
| geeignet für Kinder: | ab 0 Jahren |
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