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WANTAI 1er 2-in-1 Speichel/Nasal Schnelltest mit CE - Für Kinder ab 0 Jahre geeignet.

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Produktnummer: 367
PZN: 17417307
EAN: 6970301451808
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Produktinformationen "WANTAI 1er 2-in-1 Speichel/Nasal Schnelltest mit CE - Für Kinder ab 0 Jahre geeignet."

Der WANTAI SARS-CoV-2 Ag Schnelltest (Kolloidales Gold) ist ein immunchromatographis- cher Lateral-Flow-Test für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nukleokapsid-Antigen in anterioren Nasentupfern und Speichelproben. Zur Verwendung als Selbsttest ab 0 Jahren. SARS-CoV-2-Antigen ist im Allgemeinen in Proben der oberen Atemwege während der akuten Phase der Infektion nachweisbar.


Sonderzulassung BfArM: 5640-S-094/21 und mit CE 2854 Kennzeichen


Produktdetails:

  • Test ist ab 0 Jahren zur Anwendung zugelassen
  • CE- 2854
  • Empehlung für Kindergärten und Schulen
  • BfArM Sonderzulassung: 5640-S-094/21
  • Spezifität: 99,6%
  • Sensitivität: 89,76%
  • Abstrich per Nasentupfer oder Speichel


Packungsinhalt:

  • 1 × Testkassette
  • 1 × Extraktionsfläschchen (0,3 ml)
  • 1 × Steriler Einwegtupfer
  • 1 × Verschließbarer Plastikbeutel
  • 1 × Gebrauchsanweisung & Kurzanleitung


Verpackungseinheiten:

einzeln Verpackt, 500 Tests in einem Masterkarton


Ergebnisse des Antigenschnelltests:

Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests des Paul-Ehrlich-Instituts im Vergleich zum Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (Stand vom 01.04.22)

Institut

AT-Nr.

Testname

Cq ≤ 25

Cq 25-30

Cq ≥ 30

Sensitivität

Spezifität

Omikron Erkennung

Paul Ehrlich

1265/21

Wantai

100,00%

25,00%

0,00%

50,00%

Nein

BfArM

1265/21

Wantai

89,76%

99,61%

Ja


Produkteigenschaften, Zertifikate, Gebrauchsanweisungen und weitere Informationen finden Sie über den "Produktinformationen".


Eigenschaften "WANTAI 1er 2-in-1 Speichel/Nasal Schnelltest mit CE - Für Kinder ab 0 Jahre geeignet."
Anwender: Eigenanwendung
Probeentnahme: 2-in-1 Speichel/Nasal
geeignet für Kinder: ab 0 Jahren
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