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Joinstar Antigen Spucktest (Colloidal Gold) Laientest 1er

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Produktnummer: 288
Produktinformationen "Joinstar Antigen Spucktest (Colloidal Gold) Laientest 1er"

BfArM Test ID: AT824/21

Sonderzulassung für Laien: 5640-S-147/21

Preis pro einzel Test


  • Testdurchführung mit oropharyngealem Speichel, Sputum oder Stuhl
  • Qualitativer Nachweis von SARS-CoV-2
  • BfArM-gelistet - Sonderzulassung 5640-S-147/21
  • Nachweisgrenze: 0,5ng/mL SARS-COV-2-Spike-Glykoprotein
  • Empfindlich gegenüber verschiedenen Corona-Mutationen
  • Keine Kreuzreaktivität
  • Schnelle Testergebnisse innerhalb von nur 15 Minuten
  • Pufferlösung bereits in Probenentnahmeröhrchen enthalten
  • Lagerungstemperatur: 2 – 30°C
  • Haltbarkeit: 12 Monate ab Produktionsdatum
  • Vom Rückgaberecht ausgeschlossen

Sensivität: 96,1%; 95% CI: (90,26% = 98,92%)

Spezifität: 99,2 %; 95% CI: (97,96%-99,78%)

Gesamtkoinzidenzrate: 98,7%; 95% CI: (97,4%-99,42%)


BESTIMMUNGSGEMÄßE VERWENDUNG

Der COVID-19-Antigen-Schnelltest (Colloidal Gold) eignet sich zum
qualitativen Nachweis neuartiger Coronaviren in Speichel-,
Sputum- (jeweils vom im hinteren oropharyngealen Bereich) sowie

Stuhlproben. Er hilft bei der Diagnose einer Infektion mit neu-
artigen Coronaviren. Der COVID-19-Antigen-Schnelltest (Colloidal Gold)

soll in Verbindung mit klinischen Manifestationen und anderen
Labortestergebnissen verwendet werden, um die Diagnose von
Patienten mit Verdacht auf eine SARS-CoV-2-Infektion zu

erleichtern.  Er liefert nur ein erstes Screening-Testergebnis

und es sollten spezifischere, alternative Diagnosemethoden
durchgeführt werden, um die Bestätigung einer SARS-CoV-2-
Infektion zu erhalten.


PROBENSAMMLUNG UND VORBEREITUNG


1. Der COVID-19 Antigen-Schnelltest (Colloidal Gold) kann angewandt
werden, um oropharyngealen posterior Speichel, Sputum oder
Stuhl zu testen.
2. Hinterer oropharyngealer Speichel: Händehygiene mit Seife
oder Handdesinfektion auf Wasser-/Alkoholbasis durchführen.
Öffnen Sie den Behälter. Machen Sie einen „Kruuua“-Laut aus
tiefster Kehle, um dort den Speichel zu lösen Dann spucken Sie
Speichel (etwa 2ml) in den Behälter. Vermeiden Sie jegliche
Speichelverunreinigung der Außenfläche des Behälters.
Optimaler Zeitpunkt der Probenentnahme: Nach dem Aufstehen
und vor dem Zähneputzen, Essen oder Trinken.

3. Der Test sollte unmittelbar nach der Probenentnahme durchge-
führt werden. Lassen Sie die Probe nicht länger als 2 Stunden bei

Raumtemperatur. Die Proben können vor dem Testen bis zu 1
Monat bei -20°C gelagert werden.
4. Wenn Proben transportiert werden sollen, sollten sie gemäßder

örtlichen Vorschriften für den Transport von ätiologischen Wirk-
stoffen verpackt werden.

5. Wenn Proben bei -20°C aufbewahrt werden, müssen sie vor der
Prüfung aufgetaut, vollständig auf Raumtemperatur gebracht und
durchgemischt werden. Die Proben können einmal eingefroren und
aufgetaut werden. Wiederholtes Einfrieren und Auftauen sollte
vermieden werden.


Verpackungseinheit:

25 Stück in einem Karton und einzeln verpackt!

200 Tests = 1 Masterkarton



 Zertifikate, Gebrauchsanweisungen und weitere Informationen finden Sie im Reiter "Downloads".



Eigenschaften "Joinstar Antigen Spucktest (Colloidal Gold) Laientest 1er"
Anwendung - Antigen: Spucktest/Laien